“以酶击石,安得不胜”—权威报刊如此评价肾结石领域新药

但凡伟大,必现光芒!


在武汉光谷生物城,有这样一家企业,为了解决肾结石反复复发的问题,立志做新药的研发,迎难而上,并在这块领域研发出新的疗法,做出了令人瞩目的成就。


以下是湖北当地的权威报刊“楚天都市报”对这家企业的报道:


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背景资料


作为草酸降解酶的一种,草酸脱羧酶能够在没有其他辅因子的作用下,直接将草酸降解生成甲酸和二氧化碳。

该酶最早发现存在于白腐菌,在其他许多真菌类如黑曲霉、核盘菌、褐腐菌等中广泛存在,但都没有药效。国内外科研机构与企业进行了大量的试验,耗资近6亿美元,历经20多年,最终,国家“千人计划”专家李青山博士带领研发团队,实现了经由特殊培育手法,在香菇、茶树菇、猴头菇、茯苓等食用菌中,获得能适应胃肠环境的草酸脱羧酶。

该酶能够在pH 2-8范围内具有高热稳定、高活力、高底物亲和力,快速分解草酸,使草酸钙结石因缺乏合成原料而无法形成,在肾结石防治领域取得历史性突破,造福广大肾结石患者。

研发历程

1998年起


美国 OxThera 公司,投入2.2亿美元,研究草酸降解菌(Oxalobacter formigenes)与草酸降解酶,但遗憾没有效果。同期,美国公司Altus 也投入1.9亿美元,也因草酸降解酶性质欠佳,没有明显临床疗效。

2009年至今


美国 Allena 公司共融资1.8亿美元,用 Altus 公司的技术, 在二期临床中发现,对高尿草酸患者,能降低尿草酸 13.3%,目前已经进入三期临床试验。

2017年


2009年,美国公司Captozyme开始寻找新的草酸降解酶,在2017年成功推出产品Nephure,能够有效降低结石患者尿草酸30%以上。Captozyme 是KFD在美国的子公司。


2018年


在中国,2010年,武汉康复得生物科技股份有限公司(KFD),开始研发真核生物草酸降解酶,2018年成功推出『酶化石草酸降解酶』系列产品,有效降低结石患者尿中草酸达27mg/天。


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