湖北省政协主席徐立全一行莅临康复得生物考察

9月19日上午，湖北省政协主席徐立全、秘书长翟天山等领导一行莅临康复得生物考察，与康复得生物董事长李青山博士开展座谈交流。

李青山博士对徐立全主席一行的到访表示诚挚的欢迎，随后开展以“防治肾结石新药草酸降解酶”为主题的研发历程讲解。

领导认真听取李青山博士介绍

李青山博士介绍，草酸降解酶经由国内外科研机构无数实验，耗资近6亿美元，历经20多年的研发历程。康复得生物汲取之前的研发经验，最终在香菇、茶树菇、猴头菇、茯苓等食用菌类中获得了能适应胃肠环境的草酸降解酶，该项技术获得了美国、日本、中国等一系列发明专利保护。目前，公司草酸降解酶相关产品在美国（产品品牌：Nephure）及国内（产品品牌：酶化石）多个省市的大型三甲医院推荐给患者。

现阶段，肾结石的治疗手段仍然以手术为主，对肾结石患者来说，即便是微创手术也会对肾脏造成一定损伤。口服含草酸降解酶的酶化石营养伴侣，则能直接降解人体摄入的草酸，清除尿液结晶，阻断结石的形成，结石不再复发。

徐立全主席与李青山博士亲切交谈

徐立全主席他问李博士企业发展有什么困难，以后有困难，随时可以与他这个对接人沟通。他表示：企业坚持草酸降解酶的研发这么长时间，十分不易，这一技术解决了很多肾结石病人的痛苦。

作为草酸降解酶的一种，草酸脱羧酶能够在没有其他辅因子的作用下，直接将草酸降解生成甲酸和二氧化碳。

该酶最早发现存在于白腐菌，在其他许多真菌类如黑曲霉、核盘菌、褐腐菌等中广泛存在，但都没有药效。国内外科研机构与企业进行了大量的试验，耗资近6亿美元，历经20多年，最终，国家“千人计划”专家李青山博士带领研发团队，实现了经由特殊培育手法，在香菇、茶树菇、猴头菇、茯苓等食用菌中，获得能适应胃肠环境的草酸脱羧酶。

该酶能够在pH 2-8范围内具有高热稳定、高活力、高底物亲和力，快速分解草酸，使草酸钙结石因缺乏合成原料而无法形成，在肾结石防治领域取得历史性突破，造福广大肾结石患者。

研发历程

美国 OxThera 公司，投入2.2亿美元，研究草酸降解菌（Oxalobacter formigenes)与草酸降解酶，但遗憾没有效果。同期，美国公司Altus 也投入1.9亿美元，也因草酸降解酶性质欠佳，没有明显临床疗效。

美国 Allena 公司共融资1.8亿美元，用 Altus 公司的技术， 在二期临床中发现，对高尿草酸患者，能降低尿草酸 13.3%，目前已经进入三期临床试验。

2009年，美国公司Captozyme开始寻找新的草酸降解酶，在2017年成功推出产品Nephure，能够有效降低结石患者尿草酸30%以上。Captozyme 是KFD在美国的子公司。

在中国，2010年，武汉康复得生物科技股份有限公司（KFD），开始研发真核生物草酸降解酶，2018年成功推出酶化石营养伴侣，有效降低结石患者尿中草酸达27mg/天。